Abstrak
Tujuan: Uji acak terkontrol, tersamar ganda, kelompok paralel internasional dilakukan untuk menentukan efikasi dan keamanan strategi lini pertama baru dalam pengobatan hipertensi ringan hingga sedang dengan kombinasi pil tunggal perindopril/amlodipin dibandingkan strategi pengobatan yang telah tervalidasi (inisiasi dengan monoterapi valsartan kemudian dilakukan peningkatan titrasi menjadi valsartan/amlodipin setelah 2 bulan).
Metode: Saat inklusi, pasien mendapatkan perindopril/amlodipin 3,5/2,5 mg atau valsartan 80 mg. Pada bulan pertama, kedua dan ketiga dilakukan titrasi pada pasien apabila didapatkan hipertensi yang tidak terkontrol (tekanan darah ≥140/90 mmHg). Langkah peningkatan titrasi adalah perindopril/amlodipin 7/5 mg, 14/10 mg, dan 14/10 mg + indapamid lepas lambat 1,5 mg; atau valsartan 160 mg, valsartan/amlodipine 160/5 mg, dan 160/10 mg. Kedua kelompok memiliki karakteristik dasar serupa (usia 55,5 tahun, 53% laki-laki, tekanan darah 163,5/100,2 mmHg); 881 pasien yang mendapatkan perindopril/amlodipin dan 876 pasien dengan valsartan/amlodipin dianalisis untuk mengetahui efikasi masing-masing.
Hasil: Setelah 1 bulan, sebanyak 33% pasien dengan perindopril/amlodipin dan 27% pasien dengan valsartan/amlodipin memiliki hipertensi dengan tekanan darah terkontrol (estimasi perbedaan, +6,1%; P=0,005); perbedaan antara masing-masing strategi selalu signifikan pada setiap kunjungan (P <0>
Kesimpulan: Strategi tiga langkah inisiasi dengan pil tunggal perindopril/amlodipin menunjukkan penurunan tekanan darah, serta tingkat kontrol hipertensi yang lebih baik dan lebih cepat. Strategi ini juga diharapkan dapat dikaikan dengan manfaat di luar kontrol tekanan darah, terutama pada peningkatan kepatuhan minum obat serta kardioproteksi yang lebih baik.
Kata kunci: amlodipin, hipertensi, kombinasi pil tunggal, perindopril, valsartan
Singkatan: ABPM, ambulatory blood pressure monitoring; ACE, angiotensin-converting enzyme; ARB, angiotensin receptor blocker; ASCOT, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial; BHS, British Hypertension Society; CCB, calcium channel blocker; CI, confidence interval; E, estimasi; ESH, European Society of Hypertension; ITT, intention to treat; SE, standard error; VALUE, Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation trial